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我司“表达重组抗体CHO细胞系稳定性的早期鉴定方法”获中国专利授权

发布时间:2018-4-3 10:05:08阅读次数:

  

   近日,武汉友芝友生物制药有限公司的创新技术获得中国专利局的专利授权,专利名称“表达重组抗体CHO细胞系稳定性的早期鉴定方法”。至此,我司已申请发明专利38项,获得授权9项(其中美国授权专利4项)。授权专利覆盖抗体工程构建、前临床验证、临床应用方法、细胞系开发和关键生产工艺等环节,形成了围绕公司双特异抗体核心技术平台和产品的多层次专利保护,为公司在国内外市场的发展提供了强有力的保障。

   

    双特异抗体因为结构原因, 在细胞株开发方面存在诸多挑战。中国仓鼠卵巢(CHO)细胞为国际主流的生产抗体药物的宿主工程细胞,其特点是抗体的表达量高且具有接近人源的翻译后修饰,但细胞系在生产和传代过程可能出现突变,影响甚至改变表达产物的性质,因此评估细胞系的稳定性是非常必要的。传统的细胞系稳定性评估方法,需要将细胞系连续传代培养70代以上,检测细胞本身的生长状况以及表达产物的各项参数,耗费大量的时间和人力物力。本发明提供一种高通量的表达重组抗体(包括单克隆抗体和双特异抗体)的CHO细胞系稳定性的早期鉴定方法,相比传统评估方法,能在早期筛查和挑选相对稳定的细胞系,从而显著提升细胞系筛选的效率,优化工艺流程,有效地节省双特异抗体药物的开发时间。


武汉友芝友生物制药有限公司是国内专注于肿瘤治疗性双特异性抗体药物开发企业的领跑者。公司基于自主创新的YBODY平台技术,已成功开发出系列针对肿瘤治疗的双特异性抗体药物品种。该系列产品生产工艺先进,纯度高,长期稳定性好。多个产品获得“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持,其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于治疗晚期癌性腹水的2个品种在中国率先获批临床批件并开展临床研究,另有10个品种处在临床前不同研发阶段。


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